Alerta sanitaria: Retiran dispositivo antiatragantamientos no homologado
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una alerta sanitaria relacionada con un dispositivo antiatragantamientos conocido como Daem, el cual debe ser retirado del mercado y su comercialización cesada de manera inmediata.
Este dispositivo, promovido como una solución de primeros auxilios para evitar asfixias, fue vendido a un precio de aproximadamente 50 euros. Su función iba dirigida a liberar las vías respiratorias en caso de obstrucción severa a través de un mecanismo de succión.
Sin embargo, la Aemps ha detectado que este producto no cumple con los requisitos legales exigidos para su comercialización en España. El principal motivo para esta medida es la imposibilidad de certificar la evaluación de conformidad del dispositivo. Aunque el embalaje presentaba el marcado CE, necesario para operar en el Espacio Económico Europeo, el distribuidor no proporcionó la documentación técnica que confirmara el cumplimiento de las pruebas estandarizadas requeridas.
La alerta también señala deficiencias en el etiquetado del producto, que carecía de información básica obligatoria, como los datos fiscales y de contacto de la empresa fabricante original.
Las autoridades enfatizan que el uso de dispositivos no homologados durante un episodio de atragantamiento puede suponer un riesgo significativo. En estas situaciones críticas, cada segundo es crucial, y el uso de herramientas cuya efectividad y seguridad no han sido científicamente verificadas podría demorar la aplicación de maniobras de reanimación adecuadas.
De momento, no se han reportado incidentes adversos en relación con este dispositivo, pero la Aemps recomienda a las personas que lo hayan adquirido que no lo utilicen y lo devuelvan inmediatamente al punto de compra.