Pluvicto: nueva terapia aprobada para cáncer de próstata
El Ministerio de Sanidad ha dado luz verde a la financiación de Pluvicto (lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan) de la compañía Novartis. Se trata de la primera y única terapia dirigida con radioligandos aprobada para el tratamiento de adultos con cáncer de próstata metastásico progresivo resistente a la castración (CPRCm) que es positivo para el antígeno de membrana específico de próstata (PSMA).
Esta terapia está indicada para aquellos pacientes que ya han recibido tratamientos con inhibidores del receptor androgénico y dos líneas de quimioterapia con taxanos, o que no son elegibles para una segunda línea de taxanos. Además, el tratamiento debe ser administrado en combinación con terapia de privación androgénica.
El cáncer de próstata se posiciona como una de las principales causas de muerte por cáncer en hombres, especialmente en aquellos mayores de 50 años. Su periodo avanzado puede provocar la diseminación a otros órganos, y la tasa de supervivencia a cinco años para los pacientes con CPRCm es de aproximadamente 15%, lo cual resalta la necesidad urgente de nuevas opciones de tratamiento.
Las terapias dirigidas con radioligandos ofrecen un enfoque innovador basado en la oncología de precisión. Estas combinan diagnósticos y tratamientos al actuar selectivamente sobre las células tumorales que expresan PSMA, presente en más del 80% de los cánceres de próstata. Este enfoque puede reducir el daño al tejido sano y mejorar la seguridad del tratamiento.
La doctora Aránzazu González del Alba, presidenta del Grupo Español de Oncología Genitourinaria (SOGUG), ha indicado que mediante una prueba PET se puede identificar la enfermedad que expresa PSMA y utilizar otro radiofármaco para direccionar el tratamiento a las células tumorales específicas. Esto permite mejorar la expectativa de vida y la calidad de vida de los pacientes al aliviar el dolor.
El doctor Pablo Maroto, presidente del GUARD Consortium, destacó que esta terapia mejora la supervivencia en pacientes con cáncer de próstata metastásico que han progresado a tratamientos hormonales y a quimioterapia, además de presentar un perfil de toxicidad bajo.
La aprobación de Pluvicto se apoya en los resultados del ensayo clínico de fase III VISION, el cual mostró un aumento del 38% en la supervivencia global y un 60% en la supervivencia libre de progresión radiológica en comparación con los tratamientos estándar.
España desempeña un papel clave en el desarrollo y producción de terapias con radioligandos, siendo el país europeo que ha aportado más pacientes a estos programas. La planta en La Almunia de Doña Godina, con más de 100 empleados, es uno de los cinco centros mundiales de la compañía con capacidad para fabricar estos tratamientos, consolidando una inversión total de 53 millones de euros en 2025.