BioticsAI, ganador del concurso Disrupt Battlefield 2023, ha anunciado el lunes que ha obtenido la aprobación de la FDA para su software de ecografía fetal asistido por inteligencia artificial. Este producto está diseñado para ayudar en la detección de anomalías fetales a través de imágenes de ultrasonido.
Fundada por Robhy Bustami, quien creció en una familia de obstetras, la empresa se estableció en 2021 en colaboración con Salman Khan, Chaskin Saroff y el Dr. Hisham Elgammal. Bustami ha declarado que esta tecnología utiliza inteligencia artificial de visión por computadora para mejorar la calidad de las ecografías, la evaluación anatómica y la integración en los flujos de trabajo clínicos.
La necesidad de mejorar la calidad de las ecografías es urgente, dado que Estados Unidos enfrenta uno de los peores resultados prenatales entre las naciones de altos ingresos, con una alarmante tasa de mortalidad materna, especialmente entre las mujeres afroamericanas. Bustami enfatizó que las ecografías son esenciales para monitorear los embarazos, pero la baja calidad de las imágenes puede resultar en diagnósticos erróneos.
El proceso de aprobación por parte de la FDA tomó casi tres años e incluyó pruebas y validación del producto. «Es fundamental que el trabajo de ingeniería, producto, clínico y regulatorio esté alineado desde el principio», añadió. Con la aprobación, BioticsAI planea expandir su distribución a diferentes sistemas de salud en todo el país y añadir nuevas funcionalidades relacionadas con la medicina fetal y la salud reproductiva.